国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点等的通告(2024年第6号)

  • 2024-02-07

国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告(2024年第6号)

为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。

特此通告。


附件:近视弱视用激光设备技术审评要点(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心 

2024年2月5日  





国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号)



为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。

特此通告。


附件:1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(下载

2.单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(下载

3.呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心 


2024年2月5日






来源:CMDE

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