关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2024-02-06

各有关单位:

        根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年2月26日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人及方式:卢红 王悦,010-86450513

        电子邮箱:Luhong@cmde.org.cn wangyue@cmde.org.cn


        附件:

        1.外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

        2.反馈意见表(下载


国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评中心

2024年2月5日


来源:CMDE

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